Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoëtine beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten;de behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die chemotherapie ondergaan;het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een pre-donatie programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l] geen ijzer-deficiëntie) als het bloed het behoud van de procedures niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erectiestoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij erectiestoornissen - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om spedra om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - uptravi is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten met die functionele klasse (fc) ii – iii, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met een endothelin receptor antagonist (era) en/of een fosfodiesterase type 5 remmer van (pde-5), of als monotherapie bij patiënten die geen kandidaten voor deze therapieën. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - klassen florfenicol, meloxicam - amphenicols, combinaties, antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - vee - voor therapeutische behandeling van boviene respiratoire aandoeningen (brd) geassocieerd met pyrexia als gevolg van mannheimia haemolytica, pasteurella multocida en histophilus somni vatbaar voor florfenicol.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. tadalafil lilly is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen. de behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaatvergroting bij volwassen mannen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. erectiele disfunctie is het onvermogen om te bereiken of te handhaven een penile erectie voldoende voor bevredigende seksuele prestaties. om vivanza om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig. vivanza is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotische middelen - preventie secundaire preventie van atherothrombotic gebeurtenissen clopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen bij atriumfibrilleren:- bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - florfenicol - granulaat voor gebruik in drinkwater - florfenicol 200 mg/g, - florfenicol - varkens

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortison - bijnierinsufficiëntie - corticosteroïden voor systemisch gebruik - vervangende therapie van bijnierinsufficiëntie bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (vanaf de geboorte tot < 18 jaar).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotische middelen - prasugrel mylan, co toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met acuut coronair syndroom (ik. onstabiele angina pectoris, non-st-segment elevatie myocardinfarct [ua/nstemi] of st-segment elevatie myocardinfarct [stemi]) die primaire of vertraging van een percutane coronaire interventie (pci).